当前位置: 主页 > 新闻 >
FDA授权快速COVID 19抗原测试
2020-08-21
FDA授权快速COVID 19抗原测试

该机构宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已向诊断医疗保健公司Quidel Corp.授予首个紧急使用授权,以进行首次COVID-19抗原测试。抗原测试可以快速检测冠状病毒,但通常认为其准确性不如其他类型的搜索该病毒的测试。

COVID-19的抗原测试类似于快速流感或链球菌测试。该测试可以在实验室或医生办公室中进行,仅需15分钟左右。

通常用于诊断COVID-19的测试(称为PCR测试)在从患者的鼻子或喉咙收集的拭子中搜索冠状病毒的遗传序列。另一方面,抗原测试则在病毒表面寻找分子。它们更快地返回结果,但准确性较低。如果测试表明患者样本为阳性,则可能是正确的。但是Quidel的测试误报率很高:该公司首席执行官告诉《华尔街日报》,它只能正确地识别85%的时间中含有冠状病毒的患者样品。

FDA说,抗原测试的阴性结果应通过PCR测试确认。

Quidel的首席执行官告诉《华尔街日报》,该公司正在加大生产以提高测试的产量,正式称为Sofia 2 SARS Antigen FIA,目标是每周生产100万个。